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长江达华公司开展GMP年度自查
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为世委组织PQ检查做铺垫
近日,达华公司开展了为期3天的年度GMP内部自查,对质量检测、工程设备管理、生产工艺等一系列环节进行了全面检查梳理。准备迎接即将到来的世界卫生组织GMP复查审计。
此次自查工作在公司质量部、生产部负责人的指导下展开。为确保此次自查活动的顺利的进行,达华公司组织各部门主要人员组成自查小组,通过专题会议,向各个部门通报本次自查的方案,明确自查小组的分工,并对自查工作做了简要说明。
达华公司认真梳理了自去年至今的各项申报项目,按照本次检查的重点和GMP现行版规定逐一进行排查。内容涵盖各种流程图、布置图、组织机构图、相关人员的职责、人员培训、产品(包括原辅料、供应商)的年度质量回顾和评价等,并进行实地勘察,到现场进行核对和确认,确保工艺设备设施符合标准。据悉,即将迎来的WHO-GMP审计结果将作为达华公司通过PQ预资质的主要依据,对达华公司今后的发展意义重大。通过此次质量专项检查,各部门对之前的质量管理体系进行了较为系统的总结和评价,同时也是企业总结管理经验,完善管理流程,提高生产管理标准的一次重要契机。(作者:石松 编辑:向阳)
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